开云,26项医疗器械行业标准，将被废止了！

6月6日，CFDA发布了《公然收罗废除YY 0097-1992<磁疗保健杯>等26项医疗器械行业尺度定见》。定见称，依照《国务院关在印发深化尺度化工作鼎新方案的通知》(国发〔2015〕13号)相关要求，经医疗器械行业尺度整合精简和集中复审，国度食物药品监视治理总局拟废除YY 0097-1992《磁疗保健杯》等26项医疗器械行业尺度。

医疗器械行业尺度拟废除名单

　 序号 尺度编号 尺度名称 1 YY 0097-1992 磁疗保健杯 2 YY 0005-1990 单圈式钢塑宫内节育器 3 YY 0027-1990 电热恒温培育箱 4 YY 0085.1-1992 脉动真空压力蒸汽灭菌器 5 YY 0085.2-1992 预真空压力蒸汽灭菌器 6 YY 0088-1992 微量进样器 7 YY 0115-1993 一次性利用采血器 8 YY 0156-1994 微量振荡器 9 YY 0166-2002 带线缝合针 10 YY 0284-2004 氦氖激光血管内照耀医治仪通用手艺前提 11 YY 0305-1998 羟基磷灰石生物陶瓷 12 YY 0476-2004 眼内冲刷灌注液 13 YY 91037-1999 电热恒温水浴锅 14 YY 91038-1999 恒温水槽 15 YY 91092-1999 表型磁疗器 16 YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单位：实验方式急性全身毒性实验：静脉路子 17 YY/T 0160-1994 直管形石英紫外线低压汞消毒灯 18 YY/T 0244-1996 口腔材料生物实验方式短时间全身毒性实验：经口路子 19 kaiyunAPP YY/T 0280-1995 电热蒸馏水器 20 YY/T 0456.1-2014 血细胞阐发仪利用试剂第1部门清洗液 21 YY/T 1162-2009 甲胎卵白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫阐发法） 22 YY/T 1192-2011 人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫阐发法） 23 YY/T 1193-2011 促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫阐发法） 24 YY/T 91049-1999 医疗器械尺度文献三级类目扩充实类法 25 YY/T 91056-1999 医疗器械金属铬镀层厚度测试计时点滴方式 26 YY/T 91066-1999 小八角柄尺寸和手艺前提

【来历：赛柏蓝器械】

,开云报道